In de farmaceutische productie beschrijft 'roodverkleuring' (rouging) de ontwikkeling van gekleurde afzettingen op roestvrijstalen apparatuur en leidingen. Deze verkleuring ontstaat wanneer ijzeroxiden zich vormen door corrosieve omstandigheden, vooral in systemen die gezuiverd water, water voor injectie (WFI) en schone/pure stoom verwerken, waar het behoud van oppervlakte-integriteit van het grootste belang is voor productkwaliteit en naleving van regelgeving.
Dit proces wordt versneld door verschillende factoren, waaronder verhoogde temperaturen, variaties in doorstroomsnelheden en de aanwezigheid van opgeloste gassen.
Wat is rouge-vorming?
Rouging is een zeer dunne laag ijzeroxide, meestal roodbruin van kleur, en komt vooral veel voor in farmaceutische faciliteiten waar roestvrijstalen apparatuur bij hoge temperaturen werkt.
De oxidedeeltjes vormen een aanzienlijk risico omdat ze door het hele waterdistributiesysteem kunnen circuleren en zich mogelijk kunnen ophopen op verschillende systeemonderdelen. Dit contaminatierisico strekt zich uit tot kritische productieapparatuur zoals mengvaten, hun leidingsystemen, en kan uiteindelijk de kwaliteit van het eindproduct in gevaar brengen. Daarom is het essentieel om preventieve maatregelen te nemen om het risico op contaminatie in de hele productieketen te minimaliseren.
De problemen gerelateerd aan rouging oppervlakken
Rouging in roestvrijstalen systemen zorgt voor meerdere uitdagingen die zowel de prestaties van apparatuur als de productkwaliteit beïnvloeden. Enkele van de meest voorkomende problemen geassocieerd met rouging zijn:
- Verslechtering van de oppervlakteafwerking: beïnvloedt cruciale componenten zoals pompen en instrumenten.
- Storingen en defecten: rouge kan leiden tot storingen in kritische onderdelen zoals pompeenheden, instrumentatie, enzovoort.
- Contaminatie van water, geproduceerde producten en steriele systemen.
- Verhoogde kosten door onderhoud veroorzaakt door corrosie van oppervlakken.
Het uitgebreid begrijpen en proactief beheren van rouging is cruciaal voor het handhaven van operationele efficiëntie, het waarborgen van productkwaliteit en het beheersen van onderhoudskosten in de farmaceutische productie.
Hoeveel soorten rouging zijn er?
Er zijn drie hoofdklassen van rouging, die verschillen in weerstand/hechting aan oppervlakken en in moeilijkheidsgraad van verwijdering:
- Klasse I: het meest voorkomende type en ook het gemakkelijkst te verwijderen, presenteert zich als een niet-hechtend oxide dat zich door het systeem verplaatst. Het heeft geen invloed op of interactie met het oppervlak en kan eenvoudig met een doek worden verwijderd.
- Klasse II: sterkere hechting dan het vorige type, het reageert met de roestvrijstalen oppervlakken en vereist een chemische behandeling voor verwijdering.
- Klasse III: gekenmerkt door een blauwe, zwarte of donkerpaarse kleur, dit type heeft de sterkste hechting van allemaal. Het kan alleen worden verwijderd door chemische behandeling.
Ons derouging aanbod
Bij Veolia bieden we een effectieve derouging service in vier stappen. Eerst voeren we een aangepaste technische inspectie van uw faciliteiten uit om mogelijke rouging problemen te identificeren. Indien gedetecteerd, ontwikkelen we een op maat gemaakt actieplan dat inspeelt op uw specifieke behoeften en uitdagingen. Onze diensten omvatten het gebruik van pH-neutrale derouging processen om het risico op corrosie en schade aan uw apparatuur te minimaliseren. We bieden ook doorlopende ondersteuning via geoptimaliseerde reinigingsschema's, monitoring, preventief onderhoud, regelmatige systeemcontroles en optimalisatie van reinigingsintervallen. Deze proactieve aanpak handhaaft de systeemintegriteit, verlengt behandelingsintervallen en voorkomt productkwaliteitsproblemen.
Onze industriespecialisten in onderhoud van roestvrijstalen systemen erkennen het cruciale belang van systeemintegriteit, vooral in farmaceutische, cosmetische en biotechnologische toepassingen. De professionele service die wij bieden, levert oplossingen op maat gebaseerd op de unieke vereisten van elke faciliteit, waarbij optimale resultaten worden gegarandeerd door gepersonaliseerde behandelingsmethoden en industrie-specifieke expertise.
