Hoe zorgt u voor een betrouwbare toevoer van ultrapuur water (UPW) voor kwaliteitscontrole (QC) in laboratoriumprocessen en behoudt u het vertrouwen in uw validatie? In deze blog wordt samengevat waarom ons PURELAB® Pharma Compliance-pakket het antwoord is – het biedt alles wat u nodig hebt in een op maat gemaakte, gebruiksvriendelijke combinatie van apparatuur en diensten.
PURELAB® Pharma Compliance – wat is dat?
Het pakket bestaat uit een zeer effectieve combinatie van zuiveringsapparatuur, software en kwalificatiedocumentatie – allemaal afgestemd op de exacte behoeften van uw laboratorium. Door de juiste opties voor u te vinden, kan het uw dagelijkse aanpak van de levering van ultrapuur water en de daaropvolgende richtlijnen en processen voor de validatie van gezuiverd water stroomlijnen en vereenvoudigen. Dankzij onze vertrouwde technologie en diensten kunnen we op drie cruciale manieren ondersteuning bieden:
1. De levering van ultrazuiver laboratoriumwater
Het 18,2 MΩ ultrapure water wordt geleverd door een hoogwaardig, betrouwbaar en gebruiksvriendelijk systeem dat is ontwikkeld door ons team van specialisten. U kunt erop vertrouwen dat het de vereiste waterkwaliteit levert wanneer dat nodig is, en in de juiste hoeveelheden om de QC-tests te ondersteunen die nodig zijn om de farmaceutische zuiverheid te valideren. Wij kunnen voldoen aan de behoeften van alle laboratoria – ongeacht hun omvang of schaal – die werken onder de validatievoorwaarden zoals vastgelegd in GLP, GMP en GDP.
2. Implementatie van slimme en veilige technologie
-2.png?width=1230&height=518&name=Blog%20Headers%20(1)-2.png)
Dankzij onze intuïtieve software kan de gekozen PURELAB®-apparatuur naadloos in uw laboratorium worden geïntegreerd, zonder dat dit ten koste gaat van de watervoorziening of -kwaliteit. Eenmaal geïnstalleerd voldoen de administratieve functies, beveiligings- en gegevensintegriteitsmogelijkheden, wachtwoordtoegang, audit trail-procedures en machtigingen van PURELAB® Pharma Compliance aan de wereldwijde best practices voor gegevensbeheer volgens GMP-normen, en bieden ze het bewijs dat nodig is om te voldoen aan de FDA- en EU-normen voor digitale archivering.
3. Een validatieondersteuningsportfolio
Dankzij onze flexibele diensten kunnen we verschillende niveaus van validatie van gezuiverd water aanbieden, van klanten die alleen een waterdispensersysteem willen, tot klanten die GLP-validatie nodig hebben, tot laboratoria die moeten voldoen aan de nieuwste FDA 21 CFR part 11-normen.
Een bijkomend voordeel is dat zowel de documenten voor installatiekwalificatie (IQ) als de documenten voor operationele kwalificatie (OQ) worden meegeleverd als onderdeel van het standaardpakket. Bovendien voldoen de zuiverings- en onderhoudsprocessen aan de vereisten van USP643 en USP645 – de enige geaccepteerde methode voor validatie van TOC-metingen voor elk systeem, waar dan ook.
De boodschap is dus: wat de vereisten ook zijn, wij kunnen u ondersteunen bij het handhaven van de naleving en eventuele herkwalificatie.
PURELAB® Pharma Compliance Package
Dankzij onze hoogwaardige techniek en expertise kunt u profiteren van een praktische combinatie van apparatuur en diensten die zijn geoptimaliseerd met een reeks functies die speciaal zijn ontwikkeld voor QC-laboratoria. Het PURELAB® Pharma Compliance-pakket biedt u een effectief en conform ultrapuur watersysteem, met het gewenste niveau van validatieondersteuning.
Tot slot kan ons deskundige team u helpen de juiste oplossing te vinden als u niet zeker weet wat het beste is voor uw huidige of veranderende behoeften. Als u meer wilt lezen of meer informatie wilt aanvragen over het PURELAB® Pharma Compliance-pakket van ons team, klik dan hier.
